販売業の許可

単語カード

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• 医薬品　③種

  医療用　一般用（１～３類）　要指導
• 薬局開設・医薬品の販売業の許可は〇年ごとの更新

  ６年
• 販売業の許可　〇販売業③

  店舗販売業　配置販売業　卸売販売業
• 薬局開設の許可は〇

  都道府県知事　その他
• ・地域における情報提供・指導　〇薬局　〇の認定
  ・専門的な薬学知識に基づく指導　〇薬局　疾病の区分ごとに〇の認定
  ・患者が継続利用　積極支援　〇薬局　〇が定める基準
  
  地域連携薬局　都道府県知事 厚生労働大臣
  専門医療機関連携薬局　健康サポート薬局　

  地域連携薬局　都道府県知事
  専門医療機関連携薬局　都道府県知事
  健康サポート薬局　厚生労働大臣
• 登録販売者が販売できる医薬品

  第２，３類医薬品
• 店舗販売業　〇・〇医薬品の販売・授与
  〇ごとに〇の許可　薬剤師でも〇はできない

  要指導・一般用　医療用医薬品✖　店舗・都道府県知事　保健所設置の市・特別区など　調剤
• 店舗管理者　①要指導・第１類　②２・３類

  薬剤師　薬剤師または登録販売者
• 第１類の店舗管理者（登録販売者）
  過去〇年のうち〇年以上従事　〇が管理の業種で
  〇を店舗管理補佐におく

  ５・３　薬剤師　（薬局等）　薬剤師
• ３年以上の内訳　１カ月に〇時間以上従事が〇カ月以上　５年において合計〇時間

  ８０　３６　２８８０
• 第２．３類の店舗管理者（登録販売者）
  ①過去〇年のうち〇年以上従事　
  ②１年以上で、〇・追加〇が終了
  ③１年以上で　過去に〇・〇管理者として従事

  ５・２　研修　店舗・区域
• ２年以上の内訳　１カ月に〇時間以上従事が〇カ月以上　５年において合計〇時間

  80　24　1920
• １年以上の内訳　１カ月に〇時間以上従事が〇カ月以上　５年において合計〇時間

  160　12　1920
• 配置販売業　〇医薬品の扱う　配置販売品基準に適合のみ　〇ごとに〇が許可する

  一般医薬品　都道府県ごとに都道府県知事が
• 分割販売　許可③　禁止①

  薬局　店舗販売業　卸売販売業　　配置販売業✖
• 店舗管理者（店舗販売業者）
  ①要指導医薬品
  ②第１類医薬品
  ③２・３類

  ①②薬剤師　③薬剤師・登録販売者　
• 卸販売業者　医薬品③扱う
  店舗販売業者②　配置販売①

  医療用・要指導・一般用
  要指導・一般用　一般用
• 販売形態➃

  薬局　店舗販売業　配置販売業　卸売販売業
• 配置販売業　区域管理者
  ①第一類　②第２・３類医薬品

  薬剤師　薬剤師・登録販売者
• 分配販売OK　あらかじめ小分けは全て✖
  ①薬局　②店舗販売業　③卸売販売業　④配置販売業

  ①～③

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