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薬害

airbag9616 2025年05月31日 カード10 いいね0

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単語カード

  • 医薬品副作用報告制度・情報収集
    （モニタリング）
    医薬品副作用被害救済制度②
    製薬企業に対する感染症報告
    医薬品「緊急輸入」制度
    患者記録の長期保存
    生物由来製品による感染等被害救済制度②
    特別措置法
    医薬品等行政評価・監視委員会
    サリドマイド
    サリドマイド・スモン
    HIV
    HIV
    CJD
    HIV・CJD
    C型肝炎
    C型肝炎
  • サリドマイド　S体は〇作用　R体は〇作用　
    S＝阻害　R＝リラックス・鎮静　
  • HIV　〇患者
    血友病　和解成立
  • GLP　GCP　GPSP　GVP
    ①製造販売後の調査・試験の実施基準
    ②人を対象とした臨床試験
    ③製造販売後安全管理
    ➃安全性に関する非臨床試験
    ➃laboratory ②clinical ①study practice ③
  • サリドマイド　〇として販売された　四肢欠損・〇の障害　
    催眠鎮静　耳　　副作用情報の収集体制
  • 一般用医薬品として売られていた②
    サリドマイド　キノホルム製剤
  • サリドマイド　スモン　ＨＩＶ　C型肝炎　提訴相手②
    国　製薬企業
  • スモン訴訟　〇として販売されていた〇
    整腸剤・キノホルム製剤
  • CJD　提訴先③
    国　輸入販売業者　製造業者
  • C型肝炎　〇製剤・血液凝固〇因子製剤
    フィブリノゲン　Ⅸ因子
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