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【問1】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しくない記述を選んでください。
1. QMSには、管理者が業務および検査要員を管理することも含まれる
2. QMSの目的には、規則を遵守することが含まれる
3. 個人の目標は、部門や組織全体の目標に繋がっている
4. 臨床検査部門のQMSには、他部門の方針や目標は全く関係ない
5. 臨床検査部門の目標は、「地域医療への貢献」という病院方針に関係する
【問1】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しくない記述を選んでください。
〇 1. QMSには、管理者が業務および検査要員を管理することも含まれる
〇 2. QMSの目的には、規則を遵守することが含まれる
〇3. 個人の目標は、部門や組織全体の目標に繋がっている
× 4. 臨床検査部門のQMSには、他部門の方針や目標は全く関係ない
〇 5. 臨床検査部門の目標は、「地域医療への貢献」という病院方針に関係する
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【問2】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しくない記述を選んでください。
1. QMSは全組織的な改善のための取り組みである
2. QMSは、検査業務の品質を改善するための仕組みである
3. QMSは完全に新しい規則を作らなければならない
4. QMSは、顧客満足度を向上させるための仕組みである
5. QMSは、既にある規則やルールも含んだものである
【問2】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しくない記述を選んでください。
〇 1. QMSは全組織的な改善のための取り組みである
〇 2. QMSは、検査業務の品質を改善するための仕組みである
× 3. QMSは完全に新しい規則を作らなければならない
〇 4. QMSは、顧客満足度を向上させるための仕組みである
〇 5. QMSは、既にある規則やルールも含んだものである
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【問3】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しくない記述を選んでください。
1. QMSには、検査要員を教育する活動も含まれる
2. QMSは、場合によって検査要員以外も対象とする
3. QMSは認定取得施設の仕組みを導入すべきである
4. QMSの活動に積極的に参加する姿勢が大事である
5. QMSは、臨床医や患者の満足度を向上させるための仕組みである
【問3】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しくない記述を選んでください。
〇 1. QMSには、検査要員を教育する活動も含まれる
〇 2. QMSは、場合によって検査要員以外も対象とする
× 3. QMSは認定取得施設の仕組みを導入すべきである
〇 4. QMSの活動に積極的に参加する姿勢が大事である
〇 5. QMSは、臨床医や患者の満足度を向上させるための仕組みである
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【問4】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しい記述を選んでください。
1. QMS活動の評価は検査部長が行う
2. QMSの仕組みは、正規職員が対象である
3. 臨床検査部門のQMSは、他部門の方針や目標と連携してはいけない
4. QMSの目的には、臨床検査室の利益率向上が含まれる
5. QMSの仕組みには職務規定は含まない
【問4】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しい記述を選んでください。
× 1. QMS活動の評価は検査部長が行う
× 2. QMSの仕組みは、正規職員が対象である
× 3. 臨床検査部門のQMSは、他部門の方針や目標と連携してはいけない
〇 4. QMSの目的には、臨床検査室の利益率向上が含まれる
〇 5. QMSの仕組みには職務規定は含まない
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【問5】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について正しくない記述を一つ選んでください。
1. 品質管理者が作業手順書を作り直す活動
2. 検査室の全員が遵守するべき規則
3. 精度管理などの記録類を記録を管理する仕組み
4. 検査室の作業効率を向上させるための仕組み
5. 検査業務に関する作業手順書を見直しする活動
【問5】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について正しくない記述を一つ選んでください。
×1. 品質管理者が作業手順書を作り直す活動
〇2. 検査室の全員が遵守するべき規則
〇3. 精度管理などの記録類を記録を管理する仕組み
〇4. 検査室の作業効率を向上させるための仕組み
〇5. 検査業務に関する作業手順書を見直しする活動
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【問6】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
臨床検査部門が提供する製品やサービスについて、正しい記述を選んでください。
1. 顧客サービスは患者への対応を含まない
2. 臨床検査部門のサービスは検体測定に限られる
3. 人事評価などの個人情報管理はQMSには含まれない
4. 臨床検査部門の品質は、外部精度管理の結果で技師長が判断する
5. 検査サービスの内容は臨床医と協議する
【問6】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
臨床検査部門が提供する製品やサービスについて、正しい記述を選んでください。
×1. 顧客サービスは患者への対応を含まない
×2. 臨床検査部門のサービスは検体測定に限られる
×3. 人事評価などの個人情報管理はQMSには含まれない
×4. 臨床検査部門の品質は、外部精度管理の結果で技師長が判断する
〇5. 検査サービスの内容は臨床医と協議する
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【問7】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しい記述を選んでください。
1. 上司の指示があったので、きめられた手順とは違う対応をした
2. 検査業務の目標達成度は、顧客満足度のアンケート結果できまる。
3. 病院の教育制度があるので、臨床検査部門のQMSに教育制度は必要ない
4. 臨床検査室は、一度決めた規則を変えてはならない
5. 規則は定期的に見直すが、必ず改定するわけではない
【問7】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しい記述を選んでください。
×1. 上司の指示があったので、きめられた手順とは違う対応をした
×2. 検査業務の目標達成度は、顧客満足度のアンケート結果できまる。
×3. 病院の教育制度があるので、臨床検査部門のQMSに教育制度は必要ない
×4. 臨床検査室は、一度決めた規則を変えてはならない
〇5. 規則は定期的に見直すが、必ず改定するわけではない
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【問8】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
臨床検査部門が提供する製品やサービスについて、正しくない記述を選んでください。
1. 臨床検査部門の顧客は、臨床医だけではない
2. 臨床側が検査結果を急いでいる場合であっても、安易に手順を変えてはならない
3. 臨床検査部門は、検査データの品質を保証しなければならない
4. 臨床検査部門のサービス提供は、収益性を最優先にして決めるべきだ
5. サービスの向上には、各員の能力開発が重要だ
【問8】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
臨床検査部門が提供する製品やサービスについて、正しくない記述を選んでください。
〇1. 臨床検査部門の顧客は、臨床医だけではない
〇2. 臨床側が検査結果を急いでいる場合であっても、安易に手順を変えてはならない
〇3. 臨床検査部門は、検査データの品質を保証しなければならない
×4. 臨床検査部門のサービス提供は、収益性を最優先にして決めるべきだ
〇5. サービスの向上には、各員の能力開発が重要だ
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【問9】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しい記述を選んでください。
1. 品質管理者と技術管理者を任命する必要はない
2. 検査業務の品質は、顧客の評価で決定する
3. 規則は定期的に改定しなければならない
4. 品質管理者の指示があれば、手順とことなる検査を実行できる
5. 臨床検査部門の規則は組織の方針に沿ったものである
【問9】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について、正しい記述を選んでください。
×1. 品質管理者と技術管理者を任命する必要はない
×2. 検査業務の品質は、顧客の評価で決定する
×3. 規則は定期的に改定しなければならない
×4. 品質管理者の指示があれば、手順とことなる検査を実行できる
〇5. 臨床検査部門の規則は組織の方針に沿ったものである
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【問10】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について正しくない記述を選んでください。
1. 検査データなどの品質記録を管理する仕組み
2. 品質に関する検査部門の就業規則
3. 品質に関して組織を指揮する仕組み
4. 外部機関による認定制度のこと
5. 品質に関する報告書などの文書管理の仕組み
【問10】 2-2-01_品質マネジメントシステム(QMS)とは 初級
品質管理システム（QMS）について正しくない記述を選んでください。
〇1. 検査データなどの品質記録を管理する仕組み
〇2. 品質に関する検査部門の就業規則
〇3. 品質に関して組織を指揮する仕組み
×4. 外部機関による認定制度のこと
〇5. 品質に関する報告書などの文書管理の仕組み
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【問1】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
臨床検査室に品質管理システム（QMS）が求められる背景について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
1. 検査データの標準化ニーズの高まり
2. 臨床検査業務に関する品質要求の高まり
3. 臨床検査業務への関心の低下
4. 診断に直結する検査の増加
5. 診療の意思決定における臨床検査の重要度の高まり
【問1】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
臨床検査室に品質管理システム（QMS）が求められる背景について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
〇1. 検査データの標準化ニーズの高まり
〇2. 臨床検査業務に関する品質要求の高まり
×3. 臨床検査業務への関心の低下
〇4. 診断に直結する検査の増加
〇5. 診療の意思決定における臨床検査の重要度の高まり
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【問2】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
PDCAサイクルについて、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 目標の立て方が悪いとPDCAサイクルはうまく回らない可能性がある
2. 最終的に目標が達成できたか判断するので、途中経過は担当者が確認しておけば良い
3. 目標を決めたらすぐに実行してみる。実行計画は後から修正できるので最初は適当で良い。
4. 目標が達成できなかった場合は、担当者を変えて実行しなおせばよい
5. 実行計画には検査部員に対する説明や教育も含まれる
【問2】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
PDCAサイクルについて、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. 目標の立て方が悪いとPDCAサイクルはうまく回らない可能性がある
×2. 最終的に目標が達成できたか判断するので、途中経過は担当者が確認しておけば良い
×3. 目標を決めたらすぐに実行してみる。実行計画は後から修正できるので最初は適当で良い。
×4. 目標が達成できなかった場合は、担当者を変えて実行しなおせばよい
〇5. 実行計画には検査部員に対する説明や教育も含まれる
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【問3】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
品質管理システム（QMS）構築について、あてはまる記述を一つ選んでください。
1. QMS構築の企画説明会は、検査業務が優先なので自由参加が望ましい
2. 技師長は各部署の主任クラスを指名して、QMS構築のプロジェクトチームを立ち上げた
3. 臨床検査部門のQMS構築なので、他部門との連携は気にしなくてもよい
4. 今の検査手順より効率の良い手順を思いついたので、他の技師にも自分のやり方を勧めている
5. 検査部員が規則や手順について熟知している場合は、検査手順のマニュアルは新人用だけでよい
【問3】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
品質管理システム（QMS）構築について、あてはまる記述を一つ選んでください。
×1. QMS構築の企画説明会は、検査業務が優先なので自由参加が望ましい
〇2. 技師長は各部署の主任クラスを指名して、QMS構築のプロジェクトチームを立ち上げた
×3. 臨床検査部門のQMS構築なので、他部門との連携は気にしなくてもよい
×4. 今の検査手順より効率の良い手順を思いついたので、他の技師にも自分のやり方を勧めている
×5. 検査部員が規則や手順について熟知している場合は、検査手順のマニュアルは新人用だけでよい
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PDCAサイクルについて、あてはまる記述を全て選んでください。
1. PDCAサイクルは目標管理の手法なのでQMSに取り入れるべきだ
2. PDCAサイクルは回し続けることが重要だ
3. 改善する必要がない業務はPDCAサイクルによる目標管理から外したほうが良い
4. PDCAサイクルは目標が達成できたら、そこで終了する
5. PDCAサイクルはうまく回らなくなる場合がある
PDCAサイクルについて、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. PDCAサイクルは目標管理の手法なのでQMSに取り入れるべきだ
〇2. PDCAサイクルは回し続けることが重要だ
×3. 改善する必要がない業務はPDCAサイクルによる目標管理から外したほうが良い
×4. PDCAサイクルは目標が達成できたら、そこで終了する
〇5. PDCAサイクルはうまく回らなくなる場合がある
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品質マネジメントについて、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 検体採取から結果報告までが臨床検査部門の品質に関する責任範囲である
2. 検査データの問い合わせが多すぎるので、検査業務が忙しい午前中は電話に出ないようにしている
3. 臨床検査部門の品質マネジメントには、人事や財務的な要素も含まれる
4. 検体採取と検体搬送は、検査部員以外も業務対応するので、関係する全員が手順説明を受けるべきだ
5. 精度管理と精度保証では、対象となる検査業務の範囲が違う
品質マネジメントについて、あてはまる記述を全て選んでください。
×1. 検体採取から結果報告までが臨床検査部門の品質に関する責任範囲である
×2. 検査データの問い合わせが多すぎるので、検査業務が忙しい午前中は電話に出ないようにしている
〇3. 臨床検査部門の品質マネジメントには、人事や財務的な要素も含まれる
〇4. 検体採取と検体搬送は、検査部員以外も業務対応するので、関係する全員が手順説明を受けるべきだ
〇5. 精度管理と精度保証では、対象となる検査業務の範囲が違う
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【問6】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
臨床検査業務について、あてはまらない記述を全て選んでください。
1. 臨床検査業務には、技術的なプロセスと、それを支え管理するためのプロセスが存在する
2. 決められた手順通りに検査を実施していれば、苦情があったとしても臨床検査室に責任はない
3. 検査業務には、規則だけでなく、規則通りに実行できているかどうかチェックする機能も必要になる
4. 決められた手順通りに検査を行えば、異常値が出ることはない
5. 検査業務は、検査データや検査サービスを確実に行うために設計された、役割、機能、活動の一連のプロセスである
【問6】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
臨床検査業務について、あてはまらない記述を全て選んでください。
〇1. 臨床検査業務には、技術的なプロセスと、それを支え管理するためのプロセスが存在する
×2. 決められた手順通りに検査を実施していれば、苦情があったとしても臨床検査室に責任はない
〇3. 検査業務には、規則だけでなく、規則通りに実行できているかどうかチェックする機能も必要になる
×4. 決められた手順通りに検査を行えば、異常値が出ることはない
〇5. 検査業務は、検査データや検査サービスを確実に行うために設計された、役割、機能、活動の一連のプロセスである
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【問7】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
品質マネジメントについて、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 臨床検査室のQMSは、臨床検査部門の収益性の向上に役立つ
2. 臨床検査部門のQMSは、組織の価値を高め続けるという試みに繋がっている
3. 臨床検査部門のメンバーには、検査業務について必要な情報を得られる環境が与えられるべきである
4. 臨床検査部門の管理者は、QMSを理解し、PDCAサイクルが回っている状況を把握しなければならない
5. 臨床検査部門の管理者は、必要に応じて手順やルールを変更する権限を持っている
【問7】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
品質マネジメントについて、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. 臨床検査室のQMSは、臨床検査部門の収益性の向上に役立つ
〇2. 臨床検査部門のQMSは、組織の価値を高め続けるという試みに繋がっている
〇3. 臨床検査部門のメンバーには、検査業務について必要な情報を得られる環境が与えられるべきである
〇4. 臨床検査部門の管理者は、QMSを理解し、PDCAサイクルが回っている状況を把握しなければならない
〇5. 臨床検査部門の管理者は、必要に応じて手順やルールを変更する権限を持っている
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【問8】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
品質管理システム（QMS）の構築について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 臨床検査部門の顧客は臨床医と患者だけに限らない
2. QMSを構築し、運営することで、業務の効率化が期待できる
3. 臨床検査部門への要望を確認するために顧客にアンケート調査を実施した
4. 他施設のマニュアルが良くできていたので、そのままコピーして使っている
5. QMSはあくまで仕組みやルールに過ぎないので、実際の業務ではルールを無視して対応しても良い
【問8】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
品質管理システム（QMS）の構築について、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. 臨床検査部門の顧客は臨床医と患者だけに限らない
〇2. QMSを構築し、運営することで、業務の効率化が期待できる
〇3. 臨床検査部門への要望を確認するために顧客にアンケート調査を実施した
×4. 他施設のマニュアルが良くできていたので、そのままコピーして使っている
×5. QMSはあくまで仕組みやルールに過ぎないので、実際の業務ではルールを無視して対応しても良い
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【問9】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
品質管理システム（QMS）の構築により期待できる効果について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 臨床検査業務のエラーの減少
2. 臨床検査業務の安全性確保
3. 臨床検査部門の収益性の向上
4. 臨床検査業務の効率化
5. 臨床検査部員の能力開発および教育時間の短縮
【問9】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
品質管理システム（QMS）の構築により期待できる効果について、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. 臨床検査業務のエラーの減少
〇2. 臨床検査業務の安全性確保
〇3. 臨床検査部門の収益性の向上
〇4. 臨床検査業務の効率化
〇5. 臨床検査部員の能力開発および教育時間の短縮
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【問10】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
品質マネジメントについて、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 試薬保管用の冷蔵庫の温度チェックは、その日一番最後に使った者が実施することにルール化した
2. 検査手順やルールは、トラブルやクレームがあったときだけ見直せばよい
3. マニュアル通りでは効率が悪い場合があるので、臨機応変に対応するように指示している
4. 臨床検査部門の品質上の方針は、組織の方針に基づいている
5. 定期的に検査業務の手順やルールを見直している
【問10】 2-2-02_臨床検査におけるQMS 初級
品質マネジメントについて、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. 試薬保管用の冷蔵庫の温度チェックは、その日一番最後に使った者が実施することにルール化した
×2. 検査手順やルールは、トラブルやクレームがあったときだけ見直せばよい
×3. マニュアル通りでは効率が悪い場合があるので、臨機応変に対応するように指示している
〇4. 臨床検査部門の品質上の方針は、組織の方針に基づいている
〇5. 定期的に検査業務の手順やルールを見直している
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【問1】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
業務プロセスの分析について、あてはまらない記述を全て選んでください。
1. TATの短縮の為に、検査前から結果報告までの手順を見直した
2. TATを短縮するためには、処理能力の高い自動分析機を導入するしかない
3. プロセスマッピングすれば、顧客ニーズの全てに対応できる
4. 顧客ニーズが満たせなくても、改善できない理由を説明するべきだ
5. 顧客ニーズは満たせなくても、作業プロセスを確認することに意味がある
【問1】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
業務プロセスの分析について、あてはまらない記述を全て選んでください。
〇1. TATの短縮の為に、検査前から結果報告までの手順を見直した
×2. TATを短縮するためには、処理能力の高い自動分析機を導入するしかない
×3. プロセスマッピングすれば、顧客ニーズの全てに対応できる
〇4. 顧客ニーズが満たせなくても、改善できない理由を説明するべきだ
〇5. 顧客ニーズは満たせなくても、作業プロセスを確認することに意味がある
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【問2】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）構築について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. プロセスマッピングは、検査業務を細分化し、体系的に捉えることができる
2. ISOの規格そのものがQMSを構築するわけではない
3. 全ての業務について、プロセスチェックを実行する
4. QMS構築には、現状の検査業務のプロセスを確認することが重要だ
5. ISOの要求事項を参考にしてQMS構築の実行計画を立ててみた
【問2】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）構築について、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. プロセスマッピングは、検査業務を細分化し、体系的に捉えることができる
〇2. ISOの規格そのものがQMSを構築するわけではない
〇3. 全ての業務について、プロセスチェックを実行する
〇4. QMS構築には、現状の検査業務のプロセスを確認することが重要だ
〇5. ISOの要求事項を参考にしてQMS構築の実行計画を立ててみた
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【問3】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
業務プロセスの分析について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
1. プロセスマッピングによって、全員が業務の流れを再確認できた
2. プロセスマッピングによって、業務改善のポイントが確認できた
3. プロセスマッピングは業務フローの確認なので、はっきりしない手順だけ実施すればよい
4. プロセスマッピングによって、担当者間の連携がはっきりした
5. プロセスマッピングは作業時間の短縮や、無駄な手順の発見に役立つ
【問3】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
業務プロセスの分析について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
〇1. プロセスマッピングによって、全員が業務の流れを再確認できた
〇2. プロセスマッピングによって、業務改善のポイントが確認できた
×3. プロセスマッピングは業務フローの確認なので、はっきりしない手順だけ実施すればよい
〇4. プロセスマッピングによって、担当者間の連携がはっきりした
〇5. プロセスマッピングは作業時間の短縮や、無駄な手順の発見に役立つ
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【問4】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）構築について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
1. 検査業務のどこを改善したらよいか検査室内でアンケートをとってみた
2. 今ある手順の見直しが重要だ
3. 検査業務を検査前、検査、検査後に分けて手順を確認してみた
4. 問題ない業務手順は確認しなくてもよい
5. プロジェクトを立ち上げるので、説明会を実施した
【問4】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）構築について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
〇1. 検査業務のどこを改善したらよいか検査室内でアンケートをとってみた
〇2. 今ある手順の見直しが重要だ
〇3. 検査業務を検査前、検査、検査後に分けて手順を確認してみた
×4. 問題ない業務手順は確認しなくてもよい
〇5. プロジェクトを立ち上げるので、説明会を実施した
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【問5】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）の構築について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 患者のニーズは、臨床サイドの問題なので検査室が確認しても意味がない
2. 検査データの精度さえ良くなれば顧客満足度の向上は達成できる
3. 顧客のニーズを満たすためにQMSを構築する
4. 患者のニーズを満たせているかどうか知ることが重要だ
5. 臨床検査室の顧客には他部門のスタッフも含まれる
【問5】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）の構築について、あてはまる記述を全て選んでください。
×1. 患者のニーズは、臨床サイドの問題なので検査室が確認しても意味がない
×2. 検査データの精度さえ良くなれば顧客満足度の向上は達成できる
〇3. 顧客のニーズを満たすためにQMSを構築する
〇4. 患者のニーズを満たせているかどうか知ることが重要だ
〇5. 臨床検査室の顧客には他部門のスタッフも含まれる
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【問6】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）構築について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
1. 現状の品質管理方法を分析評価して、改善点を見つけ出すことは重要だ
2. QMS構築は検査室の全員が参加するべきだ
3. QMS構築の際には、検査室の方針と目標を明確にしなければならない
4. 検査室独自のQMSなので、検査室のメンバーだけで構築しなければならない
5. QMS構築は、場合よって、他部門のメンバーにも参加してもらう
【問6】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）構築について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
〇1. 現状の品質管理方法を分析評価して、改善点を見つけ出すことは重要だ
〇2. QMS構築は検査室の全員が参加するべきだ
〇3. QMS構築の際には、検査室の方針と目標を明確にしなければならない
×4. 検査室独自のQMSなので、検査室のメンバーだけで構築しなければならない
〇5. QMS構築は、場合よって、他部門のメンバーにも参加してもらう
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【問7】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）の構築により期待できる効果について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 臨床検査業務のエラーの減少
2. 臨床検査業務の効率化
3. 臨床検査業務の安全性確保
4. 臨床検査部員の能力開発および教育時間の短縮
5. 臨床検査部門の収益性の向上
【問7】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）の構築により期待できる効果について、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. 臨床検査業務のエラーの減少
〇2. 臨床検査業務の効率化
〇3. 臨床検査業務の安全性確保
〇4. 臨床検査部員の能力開発および教育時間の短縮
〇5. 臨床検査部門の収益性の向上
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【問8】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）の構築について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 臨床サイドの要求は絶対なので、受け入れるしかない
2. 実現不可能な要求は、何故できないのか分析し原因を知っておく必要がある
3. 顧客ニーズと関係ない業務は、QMSに含まなくてもよい
4. 改善策がないので目標として取り上げない
5. 実現不可能な要望は、その理由を説明する
【問8】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）の構築について、あてはまる記述を全て選んでください。
×1. 臨床サイドの要求は絶対なので、受け入れるしかない
〇2. 実現不可能な要求は、何故できないのか分析し原因を知っておく必要がある
×3. 顧客ニーズと関係ない業務は、QMSに含まなくてもよい
×4. 改善策がないので目標として取り上げない
〇5. 実現不可能な要望は、その理由を説明する
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【問9】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）の構築について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. ISOの要求事項を満たせないので、今の手順のどこを改善すべきか検討することにした
2. 今の業務手順ではISOの要求事項を満たせないので、手順書の内容だけ変更した
3. 現状で満たすことができないニーズを探ることが品質改善活動の第一歩だ
4. プロセス分析の結果、業務のフロー図を追加したので、手順書がわかりやすくなった
5. 手順書の書き方がわからなかったので、他施設の手順書のとおりにした
【問9】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）の構築について、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. ISOの要求事項を満たせないので、今の手順のどこを改善すべきか検討することにした
×2. 今の業務手順ではISOの要求事項を満たせないので、手順書の内容だけ変更した
〇3. 現状で満たすことができないニーズを探ることが品質改善活動の第一歩だ
〇4. プロセス分析の結果、業務のフロー図を追加したので、手順書がわかりやすくなった
×5. 手順書の書き方がわからなかったので、他施設の手順書のとおりにした
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【問10】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）の構築について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
1. 他施設の手順書が良くできていたので、コピーして使っている
2. QMS構築は、検査室だけに限った取り組みではない
3. QMS構築の際には、他施設、他部門の仕組みを参考にしても良い
4. うまく機能しているからといって、他者のQMSをそのまま真似てはいけない
5. QMS構築の際は、すべての業務手順を見直す必要がある
【問10】 2-2-03_QMSを構築するということ 初級
品質管理システム（QMS）の構築について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
×1. 他施設の手順書が良くできていたので、コピーして使っている
〇2. QMS構築は、検査室だけに限った取り組みではない
〇3. QMS構築の際には、他施設、他部門の仕組みを参考にしても良い
〇4. うまく機能しているからといって、他者のQMSをそのまま真似てはいけない
〇5. QMS構築の際は、すべての業務手順を見直す必要がある
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【問1】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 文書管理は、作業に関する手順書のみが対象となる
2. 文書管理は、文書の種類や内容に応じて、文書の取り扱われ方も規定する
3. 文書類は、どのように開示されるかも規定する
4. 文書類は、書式が統一されていることが望ましい
5. 文書類は、検査室の手順やルールを正確に理解し、実施できるためのツールとして欠かせない
【問1】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営について、あてはまる記述を全て選んでください。
×1. 文書管理は、作業に関する手順書のみが対象となる
〇2. 文書管理は、文書の種類や内容に応じて、文書の取り扱われ方も規定する
〇3. 文書類は、どのように開示されるかも規定する
〇4. 文書類は、書式が統一されていることが望ましい
〇5. 文書類は、検査室の手順やルールを正確に理解し、実施できるためのツールとして欠かせない
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【問2】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営により、期待できる効果について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 臨床検査部員の人材育成の強化
2. 臨床検査業務の効率化
3. 臨床検査部門の収益性の向上
4. 臨床検査業務の安全性確保
5. 臨床検査業務のエラーの減少
【問2】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営により、期待できる効果について、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. 臨床検査部員の人材育成の強化
〇2. 臨床検査業務の効率化
〇3. 臨床検査部門の収益性の向上
〇4. 臨床検査業務の安全性確保
〇5. 臨床検査業務のエラーの減少
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【問3】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
検査業務について、あてはまらないと思われる記述を一つ選んでください。
1. 個人の技量や経験のみで品質レベルが左右される状況では体制が不完全である
2. 内部監査は、新たな気付きを生み出し、自分たちの業務の改善点を導き出す絶好の機会である
3. 自らの業務手順を理解し、常に検証する姿勢は重要である
4. 内部監査の制度や手順も文書化されているが、内部監査員だけが利用する
5. 検査手順の文書マニュアル化によって、すべての要員が一定の品質水準を維持することができる
【問3】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
検査業務について、あてはまらないと思われる記述を一つ選んでください。
〇1. 個人の技量や経験のみで品質レベルが左右される状況では体制が不完全である
〇2. 内部監査は、新たな気付きを生み出し、自分たちの業務の改善点を導き出す絶好の機会である
〇3. 自らの業務手順を理解し、常に検証する姿勢は重要である
×4. 内部監査の制度や手順も文書化されているが、内部監査員だけが利用する
〇5. 検査手順の文書マニュアル化によって、すべての要員が一定の品質水準を維持することができる
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【問4】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）運営ついて、あてはまらない記述を一つ選んでください。
1. いったんQMSが開始されたなら、それを検証し、改善していくことが重要だ
2. QMSの運営は検査室の全員が参加しなければならない
3. 検査室の実態に合ったQMSにしなければならない
4. QMS運営は、一部のメンバーによって運営する
5. QMSの効果が実感できることが重要だ
【問4】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）運営ついて、あてはまらない記述を一つ選んでください。
〇1. いったんQMSが開始されたなら、それを検証し、改善していくことが重要だ
〇2. QMSの運営は検査室の全員が参加しなければならない
〇3. 検査室の実態に合ったQMSにしなければならない
×4. QMS運営は、一部のメンバーによって運営する
〇5. QMSの効果が実感できることが重要だ
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【問5】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 内部監査の結果は、全員で共有する
2. 内部監査は、検査業務を支援するという理解が重要だ
3. 業務上の仕組みやルール通りに実行できているかチェックする必要がある
4. 内部監査は、問題発生したときに原因追求の為に実施する
5. 検査室内で共有すべき情報は、会議以外に、回覧や掲示板などを利用しても良い
【問5】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営について、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. 内部監査の結果は、全員で共有する
〇2. 内部監査は、検査業務を支援するという理解が重要だ
〇3. 業務上の仕組みやルール通りに実行できているかチェックする必要がある
×4. 内部監査は、問題発生したときに原因追求の為に実施する
〇5. 検査室内で共有すべき情報は、会議以外に、回覧や掲示板などを利用しても良い
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【問6】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）運営について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 管理者やリーダーに任せておけば運営はうまくいくはずだ
2. 教育プログラムはQMSの運営計画とは別にしなければならない
3. QMSの重要性やメリットは全員に説明されなければならない
4. 業務の進捗管理はQMS運営に欠かせない
5. 人材育成はQMS活動の重要な要素である
【問6】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）運営について、あてはまる記述を全て選んでください。
×1. 管理者やリーダーに任せておけば運営はうまくいくはずだ
×2. 教育プログラムはQMSの運営計画とは別にしなければならない
〇3. QMSの重要性やメリットは全員に説明されなければならない
〇4. 業務の進捗管理はQMS運営に欠かせない
〇5. 人材育成はQMS活動の重要な要素である
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【問7】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
1. QMSを運営していくことで改善スキルが身につくことが期待できる
2. QMS構築は土台ができたに過ぎない
3. 内部監査はQMS運営に欠かせない
4. 各人の担当業務や役割はいちいち説明しなくても理解できなければならない
5. 業務手順のマニュアル化はQMS運用に欠かせない
【問7】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
〇1. QMSを運営していくことで改善スキルが身につくことが期待できる
〇2. QMS構築は土台ができたに過ぎない
〇3. 内部監査はQMS運営に欠かせない
×4. 各人の担当業務や役割はいちいち説明しなくても理解できなければならない
〇5. 業務手順のマニュアル化はQMS運用に欠かせない
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【問8】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. 記録を残すことは、正常な状態を保証する意味がある
2. この記録が必要か、またこの記録はどのような形式で残っていなければ有用でないのかを検討した
3. 記録を残すことは、異常な状態が起こっていることに気が付くようにする効果がある
4. 定期的にQMSの運営状況を報告する機会が必要だ
5. PDCAサイクルの活用とQMSを運用することは関連性がない
【問8】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営について、あてはまる記述を全て選んでください。
〇1. 記録を残すことは、正常な状態を保証する意味がある
〇2. この記録が必要か、またこの記録はどのような形式で残っていなければ有用でないのかを検討した
〇3. 記録を残すことは、異常な状態が起こっていることに気が付くようにする効果がある
〇4. 定期的にQMSの運営状況を報告する機会が必要だ
×5. PDCAサイクルの活用とQMSを運用することは関連性がない
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【問9】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営について、あてはまる記述を全て選んでください。
1. うまくいかないことが発見された場合の原因追求は担当者に任せておけばよい
2. 全員が同じレベルで作業できるようにするために作業マニュアルがある
3. 自分たちの業務の流れを把握し、全スタッフが共有することが重要だ
4. 作業プロセスを遡って整理することで、問題解決に結びつくことがある
5. 業務上のトラブルは経験者に任せれば是正できる
【問9】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営について、あてはまる記述を全て選んでください。
×1. うまくいかないことが発見された場合の原因追求は担当者に任せておけばよい
〇2. 全員が同じレベルで作業できるようにするために作業マニュアルがある
〇3. 自分たちの業務の流れを把握し、全スタッフが共有することが重要だ
〇4. 作業プロセスを遡って整理することで、問題解決に結びつくことがある
×5. 業務上のトラブルは経験者に任せれば是正できる
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【問10】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
1. 管理者は、QMSの運営を日常的に観察する必要がある
2. 報告や記録の確認はQMS運営の基本だ
3. QMSの仕組みを全員が理解しなければならない
4. 日常業務が忙しい場合は、QMS活動は後回しにする
5. 予算を無視してQMSを計画してはならない
【問10】 2-2-04_QMSを運営するということ 初級
品質管理システム（QMS）の運営について、あてはまらない記述を一つ選んでください。
〇1. 管理者は、QMSの運営を日常的に観察する必要がある
〇2. 報告や記録の確認はQMS運営の基本だ
〇3. QMSの仕組みを全員が理解しなければならない
×4. 日常業務が忙しい場合は、QMS活動は後回しにする
〇5. 予算を無視してQMSを計画してはならない
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