薬事
暗記
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★①第１類 ②第２類 ③第３類
A日常生活に支障をきたす程度の健康被害
B特に注意が必要
Cリスク特に高い
Dリスク比較的高い
Eリスク比較的低い
F期間を経過しない
G大臣指定
H大臣指定なし
１類 日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれあり、特に注意が必要、大臣指定、リスクが特に高い、期間を経過しない（リスク管理）
２類 日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれあり、リスクが比較的高い、大臣指定
３類 １・２類以外、指定なし、リスクが比較的高い
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医薬品医療機器等法・薬機法 ５つ
①～③の研究開発促進
①医薬品 医薬部外品 化粧品 ②医療機器 ③再生医療等製品
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〇が行う試験に合格 〇の登録
都道府県知事②
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〇に届け出を行った研修実施機関が行う研修に毎年
厚生労働大臣
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日本薬局方（医薬品） 〇でないもの
機械器具等
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要指導医薬品 〇の対面による情報提供と〇
薬剤師 指導
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毒・劇薬 〇医薬品は該当 〇医薬品は不該当
〇薬は鍵必要・〇薬は鍵不必要 年齢制限
要指導医薬品 一般用医薬品 毒薬は鍵 １４歳未満
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毒・劇薬 〇地・〇枠・〇字
黒・白・白 白・赤・赤
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生物由来製品 4/5 〇が〇の意見を聴いて指定 現在指定は〇
医薬品 医薬部外品 化粧品 医療機器
現在はなし 厚生労働大臣 薬事審議会
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登録販売者 一般用医薬品の販売OK １～３類で
２・３類
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〇医薬品は〇が〇の意見を聴いて指定
薬剤師が〇販売
要指導 厚生労働大臣 薬事審議会 対面
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〇医薬品は〇が指定変更可 １～３類で
１～３類 厚生労働大臣
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容器等への法定表示事項 〇業者の指名・名称および住所
製造販売業者
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容器等への法定表示事項
①〇の氏名・住所 ②〇称 ③〇番号・記号 ➃〇・〇または〇 ⑤日本薬局方・〇医薬品の文字 ⑥〇区分 ⑦使用期限〇年
製造販売業者 名称 製造番号・記号 重量・容量・個数 日本薬局方・要指導医薬品 リスク区分 ３年（品質安定しない場合）
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枠のなかに２ 〇医薬品
指定第二医薬品
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