安全対策
暗記
-
スイッチOTC ダイレクトOTC
異なる有効成分・医療で未使用
医療用を一般用医薬品に
スイッチOTC 医療用を一般用医薬品に
ダイレクトOTC 医療で未使用、異なる有効成分
-
再審制度（使用成績などを厚生労働大臣へ）
〇OTC 〇年（概ね〇年）
〇・〇医薬品でも適応
ダイレクト １０年 概ね８年
要支援・一般用医薬品
-
安全性調査
〇OTC 一定期間（概ね〇年） 〇医薬品においても同様
スイッチ ３年 要指導医薬品
-
●医薬品副作用救済制度
〇の社会的責任にもとづく公的制度
〇に対して行う
製薬企業 総合機構
-
給付費 事務費
①〇から年度ごとに拠出金
②〇相当額が国庫補助により賄われる
給付費 製造販売業者から
事務費 ２分の１相当
-
①スモン患者 ②HIV感染者・発症者
A健康管理手当、介護費用
B健康管理費用
①A ②B
-
救済給付 請求期限？
①医療費 自己負担実費
②医療手当 医療費以外 定額
③障害年金 １８歳以上 定額
④障害児養育年金 １８歳未満 定額
⑤遺族年金 定額 〇年間が限度
⑥遺族一時金 生計維持者以外 見舞い 定額
⑦葬祭料 定額
①②５年以内
③④期限なし
⑤１０年間が限度
⑤⑥⑦５年以内、先順位者死亡時は２年以内
-
医薬品PLセンターに相談
裁判によらず迅速な解決
医薬品・医薬部外品に関する苦情
製薬企業に責任がある場合
日本製薬団体連合会においてPL法施行と同時に開設９
医薬品PLセンター
-
脳出血リスク 〇に代用
〇→〇に代用
PSE（プソイドエフェドリン塩酸塩）
PPA（塩酸フェニルプロパノールアミン）
PPA→PSE
-
①薬と健康の週間
②「ダメ・ゼッタイ普及運動」国際麻薬乱用撲滅デー
A１０月１７～２６日 １週間
B６月２０～７月１９日 １カ月
①A ②B
-
医薬部外品・化粧品による健康被害は
対象？ 〇な報告
健康食品 対象？ 報告場所
対象外 自発的な報告
対象外 保健所
-
